“ HYGIACARE CONSEIL : EXPERT INDÉPENDANT AU SERVICE DE L'ASSURANCE ET DU CONTRÖLE QUALITÉ ”
Assurance Qualité
Vers une démarche d'assurance qualité sécurisant le résultat final
- Élaboration et/ou sécurisation de système de management de la qualité.
- Audit d'installation de traitement d'eau et d'air : hémodialyse, endoscopie, balneothérapie et zone à atmosphère controlée (ZAC), …
- Audit de pratique : bonnes pratiques d'hygiène, prévention du risque infectieux au bloc opératoire, en endoscopie, en laboratoire, …
- Audit externe préparatoire à la certification ou l'accréditation.
Référentiels :
ISO 17 020, ISO 17 025, ISO 13 485, V2024, RABC, BPF/EuGMP, BPP, BPPH.
Contrôle Qualité
Vers un contrôle qualité normatif ou réglementaire :
- Qualification des zones à atmosphére controlés, de flux laminaires, PSM type 1 et 2, d'installation de traitement d'eau.
- Controle microbiologique sur matrice : air, surface, textile.
- Controle qualité de la décontamination d'un endoscope.
- Cartographie de l'écologie microbienne.
Établissement de rapports d’essais en conformité avec les méthodes de références en vigueur (échantillonnage, mesure, analyse).
Étalonnage des équipements de mesure par un organisme extérieur accrédité.
